Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Vizsgálati Menedzser
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Klinikai Vizsgálati Menedzsert, aki felelős lesz a klinikai kutatások tervezéséért, végrehajtásáért és nyomon követéséért. A pozíció kulcsszerepet játszik a gyógyszerfejlesztési folyamatban, biztosítva, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a szabályozási előírásoknak, az etikai normáknak és a tudományos elvárásoknak. A Klinikai Vizsgálati Menedzser szorosan együttműködik kutatókkal, orvosokkal, CRO-kkal (szerződéses kutatószervezetekkel), valamint a szponzorokkal annak érdekében, hogy a vizsgálatok hatékonyan és pontosan valósuljanak meg.
A munkakör magában foglalja a vizsgálati helyszínek kiválasztását, a vizsgálati protokollok kidolgozását, a vizsgálati dokumentációk elkészítését és jóváhagyását, valamint a vizsgálatok során felmerülő problémák megoldását. A Klinikai Vizsgálati Menedzser felelős a költségvetés betartásáért, az idővonalak követéséért, valamint a minőségbiztosítási eljárások betartásáért is.
A sikeres jelölt kiváló kommunikációs és szervezőkészséggel rendelkezik, képes több projektet párhuzamosan kezelni, és jól boldogul gyorsan változó környezetben. Elengedhetetlen a GCP (Good Clinical Practice) ismerete, valamint a klinikai kutatásokkal kapcsolatos nemzetközi és hazai szabályozások naprakész ismerete.
Ez a pozíció ideális lehetőség olyan szakemberek számára, akik szeretnének hozzájárulni az orvostudomány fejlődéséhez, és szívesen dolgoznak multidiszciplináris csapatokban. A Klinikai Vizsgálati Menedzser szerepe kulcsfontosságú a biztonságos és hatékony gyógyszerek piacra juttatásában.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálatok tervezése és koordinálása
- Vizsgálati helyszínek kiválasztása és felügyelete
- Kapcsolattartás a vizsgálati csapatokkal és szponzorokkal
- Költségvetés és idővonalak kezelése
- Vizsgálati dokumentációk elkészítése és jóváhagyása
- Minőségbiztosítási eljárások betartása
- Adatgyűjtés és -elemzés felügyelete
- Szabályozási és etikai megfelelés biztosítása
- Kockázatok azonosítása és kezelése
- Képzések szervezése a vizsgálati csapat számára
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség orvosi, biológiai vagy egészségtudományi területen
- Legalább 3-5 év tapasztalat klinikai kutatásban
- GCP ismerete és alkalmazása
- Kiváló szervezőkészség és projektmenedzsment tapasztalat
- Angol nyelvtudás szóban és írásban
- Kiváló kommunikációs és problémamegoldó készség
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség
- MS Office programok magabiztos használata
- Utazási hajlandóság belföldön és külföldön
- Csapatmunkára való képesség
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai vizsgálatok lebonyolításában?
- Dolgozott már együtt CRO-val vagy szponzorral?
- Hogyan biztosítja a GCP betartását a vizsgálatok során?
- Milyen módszerekkel kezeli a projektkockázatokat?
- Volt már példa határidőn túli vizsgálatra? Hogyan kezelte?
- Milyen típusú vizsgálatokban vett részt (I-IV. fázis)?
- Hogyan kommunikál a vizsgálati helyszínekkel?
- Milyen szoftvereket használt klinikai kutatás során?
- Hogyan kezeli a vizsgálati dokumentációt és az auditokat?
- Mi motiválja Önt ebben a munkakörben?
